Re-Qualifizierung von GMP- und OP-Bereichen für Universitätsklinikum Jena
Requalifizierungsleistungen in GMP- und OP-Bereichen des Universitätsklinikums Jena: Dichtsitz- und Leckageprüfungen an HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierungen, Partikelmessungen, physikalische Messungen (Luftmengen, Luftwechselraten, Raumlufttemperaturen, Raumluftfeuchten, Raumdifferenzdrücke) sowie mikrobiologische Untersuchungen. Die Prüfungen und Messungen erfolgen gemäß Leistungsverzeichnis und Prüfintervallen, unter Berücksichtigung von GMP Annex 1:2022 und relevanten Normen/Regelwerken. Arbeiten sind teilweise unter Reinraumbedingungen und in Reinraumkleidung durchzuführen. Erstellung einer Prüf- und Ergebnisdokumentation nach Abschluss der Leistungen; weitere Positionen laut Leistungsverzeichnis.
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