HLA-Tests mit Mikrokügelchen

Lieferung von HLA-Diagnosetestkits, die mit fluoreszenzmarkierten Mikrokügelchen arbeiten, sowie Bereitstellung des Nutzungsrechts für zwei (2) identische, durchflussbasierte Analysatoren, die für die Analyse von Mikrokügelchen geeignet und für die angebotenen Testkits validiert sind. Die kontinuierliche Funktionsfähigkeit der Analysatoren während der Nutzungsdauer muss gewährleistet sein. Die Beschaffung umfasst für eine Vertragslaufzeit von 24 Monaten: 3.500 Stück DNA-basierte, niedrigauflösende HLA-A Typisierungs-Testkits; 4.500 Stück DNA-basierte, niedrigauflösende HLA-B Typisierungs-Testkits; 2.200 Stück DNA-basierte, niedrigauflösende HLA-C Typisierungs-Testkits; 1.400 Stück DNA-basierte, niedrigauflösende HLA-DP Typisierungs-Testkits; 2.300 Stück DNA-basierte, niedrigauflösende HLA-DQ Typisierungs-Testkits; 3.300 Stück DNA-basierte, niedrigauflösende HLA-DR Typisierungs-Testkits; 10.700 Stück Testkits zum Screening von HLA-Antikörpern (Klasse I+II); 6.700 Stück Testkits (Einzelantigen) zur Bestimmung der Spezifität von Antikörpern gegen HLA-Antigene der Klasse I; 6.100 Stück Testkits (Einzelantigen) zur Bestimmung der Spezifität von Antikörpern gegen HLA-Antigene der Klasse II; 375 Stück ergänzende Testkits zur Bestimmung der Spezifität von Komplement-bindenden Antikörpern gegen HLA-Antigene. Ein Testkit umfasst Test, Taq-Polymerase, Konjugat(e), Kontrolle(n), Kalibrator, weitere Lösung und Detektionsreagenz (fluoreszierender Reporter) für eine Bestimmung. Alle Elemente eines Testkit-Typs müssen vom selben Hersteller stammen oder die Kompatibilität muss nachgewiesen werden. Die Geräte der Analysatoren müssen von gleicher Marke und Typ sein (identische Artikelnummern). Die Tests dienen der Untersuchung von Patienten, die auf eine solide Organtransplantation oder hämatopoetische Stammzelltransplantation warten, sowie deren potenziellen verwandten Spendern. weitere Positionen laut Vergabeunterlagen.

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