Leasing eines Operationsroboters mit Ausrüstung und Instrumenten

Leasing eines Operationsroboters mit Ausrüstung und Instrumenten für 12 Monate, gemäß den Parametern des Sortiments- und Preisformulars (Anlage 1 zur SWZ). Dazu gehört die Lieferung von Medizinproduktsätzen für insgesamt 150 robotische Eingriffe in den Fachgebieten Urologie, Gynäkologie, allgemeine und kolorektale Chirurgie; das Verfallsdatum steriler Einweginstrumente und Zubehör bei Lieferung muss mindestens 12 Monate betragen. Weiterhin umfasst der Auftrag die Durchführung notwendiger Installationsarbeiten zur Inbetriebnahme und Anpassung des Geräts, die Schulung des Personals in der Bedienung des Geräts und die Erbringung von Garantieleistungen während der Leasingdauer. Die Lieferfrist des Systems beträgt bis zu 14 Werktage nach Vertragsunterzeichnung, die maximale Lieferfrist für Werkzeug- und Zubehörsätze ab Bestellung durch den Auftraggeber 5 Werktage. Der Bieter liefert eine Bedienungsanleitung (1 Papierausgabe) in polnischer Sprache, einen technischen Gerätepass, eine Wartungs-, Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsanleitung (1 Papierausgabe) in polnischer Sprache sowie CE-Konformitätserklärung(en). Die Installation erfolgt am vom Auftraggeber angegebenen Ort. Schulungen umfassen die Bedienung des Operationsroboters für technisches Personal, Wartung, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation der Instrumente, eine grundlegende Bedienungsschulung am Installationsort nach Geräteabnahme zum vom Auftraggeber festgelegten Termin für den Operationsroboter sowie eine erweiterte Schulung für medizinisches Personal in der Bedienung des Operationsroboters, organisiert für 3 Teams (bestehend aus Operator und Assistent), nach Geräteabnahme zu vom Auftraggeber festgelegten Terminen. Klinische Schulungsbereiche sind Gynäkologie, Urologie, allgemeine und kolorektale Chirurgie. Bei Bedarf des Auftraggebers ist Anwendungsunterstützung während der Garantiezeit möglich. Kopien der Schulungszertifikate sind an die Personalabteilung zu liefern. Ein Nachweis der Möglichkeit zur Bildungskooperation in der robotischen Chirurgie des angebotenen Geräts mit Operatoren mit dokumentierter Erfahrung, inklusive eines Dokuments mit einer Liste kooperierender Operatoren, ist erforderlich. Vollständiger Service und Durchführung obligatorischer technischer Inspektionen während der Garantiezeit gemäß Herstellerplan, wobei die letzte Inspektion im letzten Monat der Garantie erfolgt. Der Bieter (Hersteller des angebotenen Robotersystems) muss ein implementiertes und zertifiziertes Umweltmanagementsystem gemäß ISO 14001 oder gleichwertig besitzen, das Design, Produktion, Service und Vertrieb von Medizinprodukten, einschließlich chirurgischer Robotersysteme, umfasst. Angebote mit Lieferungen (Operationsroboter, Ausrüstung, chirurgische Instrumente) aus Drittstaaten, die keine Vertragspartei internationaler Abkommen sind, sind nicht zulässig. Drittstaaten sind Länder, die nicht in Art. 16b des Gesetzes vom 11.09.2019 über das öffentliche Beschaffungswesen (GBl. 2026 Pos. 793 i.d.F.) genannt sind und keine Vertragsparteien des WTO-Übereinkommens über das öffentliche Beschaffungswesen oder anderer internationaler Abkommen sind, denen die Europäische Union angehört und die auf Gegenseitigkeit und Gleichheit den Zugang zum Markt für öffentliche Aufträge gewährleisten. Das Herkunftsland ist das Land, in dem der Operationsroboter, seine Ausrüstung und chirurgischen Instrumente vollständig hergestellt wurden oder die letzte wesentliche, wirtschaftlich gerechtfertigte Verarbeitung oder Bearbeitung in einem dafür geeigneten Unternehmen erfolgte, die zu einem neuen Produkt führte oder einen wesentlichen Fertigungsschritt darstellte, falls mehr als ein Land an der Produktion beteiligt war.

AUFTRAGGEBER

KLASSIFIZIERUNG

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